5分钟了解EPA发布关于进口到美国的杀虫设备指南

2023-07-30 22:50:27 哔哩哔哩

2023年2月，美国环境保护署 Environmental Protection Agency（EPA）执法与合规保证办公室 Office of Enforcement and Compliance Assurance（OECA）发布了一份合规指南:“What You Need to Know about Producing, Distributing, or Selling Pesticide Devices.”（您需要了解的有关生产、分发或销售杀虫设备的知识。该指南向受监管的社区提供有关《联邦杀虫剂、杀菌剂和灭鼠剂法》Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act（FIFRA）下杀虫设备要求的信息，以促进合规性。EPA发布此指南是为了回应在美国销售或分销的杀虫设备数量的“显着增加”，EPA发现其中“严重不符合”FIFRA要求。EPA还收到了来自公司和其他监管机构的大量询问，要求澄清杀虫设备要求。该指南表明，EPA仍准备继续对进口，分销或销售不符合FIFRA要求的农药设备的公司采取执法行动。

虽然设备不像杀虫剂那样需要根据FIFRA进行注册，但EPA提醒利益相关者，FIFRA和州法律下还有多项适用于设备的其他要求，如果不遵守，可能会导致重大处罚或禁令诉讼。 EPA在公告中解释说，它看到以下类型的设备不合规问题有所增加:

(相关资料图)

●声称是设备但实际上属于杀虫剂的产品，未经所需的FIFRA注册而销售/分销

●标签上带有虚假或误导性声明的设备（构成错误标签）

●非在 EPA 注册机构生产的销售/分销设备

美国环保署公共行政执法案卷中最近的执法行动示例表明，上述违规问题类型是最常见的农药设备违规类型。

案卷显示，在过去三个月中，EPA拒绝了三家公司的进口，因为它认为他们的产品 - 臭氧发生器，臭氧水净化系统和紫外线灯 - 是FIFRA下的设备，并且他们没有符合FIFRA的标签。

同样在这段时间内，EPA对标签上没有EPA机构编号的两种类型的滤水器发出了停止销售/停止使用或移除命令stop sale, use or removal order（SSURO）。

另外，EPA还发布了一项同意令，对一家公司发布处罚，该公司进口数百件空气净化器、HEPA过滤器和UV-C灯泡，这些产品标签上没有EPA机构编号，该公司也没有提交所需的设备进口通知。

EPA在指南中澄清说，设备是“旨在摧毁，驱除，诱捕或减轻任何害虫的工具或装置，包括但不限于啮齿动物，霉菌，病毒和细菌。”EPA将设备解释为通过物理或机械手段（如电，光或物理力）工作，并列举了需要带有杀虫声明的产品，例如水/空气过滤器，紫外线系统，臭氧发生器和声音发生器等。杀虫剂和杀虫设备之间的区别并不总是很清楚，但EPA强调了，如果设备包含一种化学物质或化学物质混合物来执行其预期的杀虫剂目的，那么它被视为杀虫剂，而不是设备，并且需要FIFRA注册。

该EPA指南列出了适用于设备的以下要求:

●FIFRA 标签（40 . 第 156 部分）: 设备必须具有符合 FIFRA 标准的标签。设备不能贴错标签。如果标签包含缺失的必要元素（例如 EPA 企业编号、使用说明或预防/警告声明），或者带有任何虚假或误导性的声明、设计或陈述，则产品可能被视为贴错标签。该z指南提供了几个示例，说明商品何时被视为贴错标签，例如提供功效测试数据或其他证据不支持的虚假或误导性功效声明。虽然 EPA 在销售和分销之前不会审查/批准设备标签，但 EPA 仍可能在合规性监控或检查期间审查标签。EPA提醒利益相关者，设备的生产商和销售商有责任确保设备按声明运行，并且性能声明不是虚假或误导性的。

●企业注册和报告（40 . 第 167 部分）: 设备必须在已注册了EPA的企业生产，并且企业必须遵守报告要求。

●文书和记录（40 . 第 169 部分）: 设备制造商必须保留某些记录，并允许 EPA 和州监管机构访问此类记录。设备生产商还需遵守FIFRA第9节中的机构检查规定。

●进出口（FIFRA 第 17 节，19 . ）: 设备必须符合进出口要求，包括要求设备进口商在货物抵达美国之前向入境口岸的 EPA 地区办事处提交杀虫剂和设备到达通知 Notice of Arrival of Pesticides and Devices（NOA）（然后提供给美国海关和边境保护局）。

●儿童安全包装（FIFRA 第 25（c）（3）节，40 . 第 157 部分）: 设备需遵守 FIFRA 对儿童安全包装的要求。

●违规、执法和处罚（FIFRA 第 12、13 和 14 节）: 根据 FIFRA，设备将受到违规、执法和处罚。

●杀虫剂的州注册: 一些州还对设备进行监管，并可能要求注册。

该指南还提供了 EPA FIFRA 设备法规和指南资源的链接，包括请求监管确定产品是否为设备的流程、进出口设备指南、杀虫剂企业注册要求、提交与设备相关的提示和投诉的程序、杀虫剂监管顾问，以及如何根据 EPA 的审计政策披露潜在的违规行为。

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